移动医疗器械通常可用于实或部分实传统医疗器械的功能和用途, 因此性能指标可参照等效传统医疗器械的相关要求,并应 与 预期用途、 使用境和核心功能相匹配,满足临床要求。
2023年5月31日 · 可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴在身上的便携式医疗或健康电子设备,在软件支持下感知、记录、分析、调控、干预甚至治疗疾病或维护健康状态。 1、分类
2024年12月12日 · 便携式医疗器械,是指各种体积小巧、整机份量轻、用电省、价格适中的治疗用或检测用电子器械产品。 便携式医疗电子设备主要分为家用便携医疗电子设备和医用便携医疗电子设备,前者包括电子血压计、电子血糖仪、电子助听器等;后者包括便携式心电图仪 ...
2018年12月6日 · 移动医疗器械通常具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,存在网络安全风险。移动医疗器械的种类不同,对网络安全能力的要求也不同。因此,申请人应当根据网络安全指导原则明确产品关于网络安全能力的要求,并提供验证资料。
2021年12月11日 · 得益于中国政府新医改的推动和人民大众对健康保健的重视,以及家用与医用市场的不同特性,中国便携式/家庭医疗电子市场正快速而平稳地成长。 未来3年,中国便携式/家庭医疗电子市场年复合成长率将大大提高。
便携式医疗器械是紧凑和轻量级的保健器械或设备,旨在方便运输和用于各种环境,包括临床环境, 救护车和偏远的地方。 这些装置具有灵活性、方便性和可获性,使保健专业人员能够及时提供护理,使病人能够更有效地管理其健康状况,而不论其位置如何。
报告显示,2022年全球便携式医疗设备市场规模为2116.59亿元(人民币),其中国内便携式医疗设备市场容量为 亿元。 由2018-2022年全球便携式医疗设备市场发展概况与各项数据指标的变化趋势来看,预计在预测期内,全球便携式医疗设备市场规模将以8.26%的平均增速 ...
2023年9月6日 · 便携式医疗电子行业是指将电子技术应用于医疗设备和医疗器械中,使其具备便携性和移动性的产业领域。 通过便携式医疗电子设备,医疗专业人员可以在不受时间和地点限制的情况下进行医疗诊断、监测和治疗。
2022年8月24日 · 可穿戴医疗设备是一种可以直接穿戴在身上的便携式医疗电子器械,在软件支持下感知、记录、分析、调控、干预甚至治疗疾病或维护健康状态,其真正意义在于植入人体、绑定人体,识别人体的体态特征、状态,时刻监测用户身体状况、运动状况、新陈代谢 ...
便携式医疗器械是那些便于携带且可以在非医院环境中使用的医疗设备,如血压计、血糖仪、家用 呼吸机等。 随着人们对健康管理和疾病预防意识的提高,以及移动医疗技术的进步,便携式医疗器械市