全国防治非典型肺炎指挥部《关于科学规范非典型肺炎防治措施的通知》（国办发明电[2003]25号）下发后，各地区、各部门认真贯彻，积极调整，努力将防治工作纳入依法、科学、规范、有序的轨道，取得了明显成效。同时，也反映现有的一些防治措施需 ...

根据修改后的《医疗美容服务管理办法》第二条有关规定，我部组织制定了《医疗美容项目分级管理目录》，现印发给你们，请参照执行。各省、自治区、直辖市卫生厅局可以根据本地实际对医疗美容项目和项目分级进行适当调整，并进行严格管理，以保证医疗 ...

为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二 三年十二月二十三日 定制式义齿注册暂行规定 一、定制式义齿 ...

传染性非典型肺炎为一种目前病因尚不明确、传染性强的呼吸系统疾病，目前在国内部分地区有病例发生。世界卫生组织（WHO）将传染性非典型肺炎称为严重急性呼吸综合征（Severe Acute Respiratory Syndrome，SARS）。 1、流行病学史 1.1与发病者有密切接触史，或属受 ...

为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二 六年四月二十四日 药品GMP飞行检查暂行规定 第一条 为加强药品GMP认证 ...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为规范外科植入物生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了 ...

根据现行《药品管理法》的规定，取消《药品经营质量管理规范》及其实施细则中规定的药品经营企业应进行药品内在质量检验的要求。 二、申请认证的药品批发企业所属经营单位的界定 申请认证的药品批发企业，其申报资料《企业所属经营单位情况表》中 ...

为加强麻醉药品和精神药品经营管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，现印发给你们。请将本办法通知到行政区域内有关麻醉药品和精神药品经营企业，并遵照执行。 本办法自发布之日起施行。

入夏以来，食物中毒报告呈上升趋势，其中一项主要原因是食用亚硝酸盐超标的卤肉制品、凉拌菜等引起食物中毒。那么，亚硝酸盐是什么？如何引起食物中毒的发生？有何相关标准和法规？消费者和相关食品生产经营者应如何防范亚硝酸盐导致的食物中毒？

临近年终岁尾，我们今天专门为新聘任国家级药品检查员颁发检查员证，举行检查员的宣誓仪式。首先，对大家表示祝贺。下面我讲三点意见。 一、对检查员的期望 从2015年起，我们开始筹备本次检查员的聘任和换证工作。我们办了四期国家药品GMP检查员聘任 ...

近期，国家卫生计生委印发《国家临床重点专科建设项目管理暂行办法》（以下简称《办法》），明确国家临床重点专科建设项目管理要求。现对《办法》有关要点解读如下： 一、《办法》出台的背景和必要性 学科建设和人才培养是医院发展的基础，是为人民 ...

最近，我局接到一些地方药品监督管理部门的来函，反映地方一些医疗机构的药房和一些医疗机构利用设立分院、门诊部或门诊分部等名义对外销售药品的问题。 经调查，上述问题在部分地区确实存在，影响也越来越大。为依法加强药品的监督管理，纠正一些 ...