10月18日，吉利德终于宣布将自愿撤回戈沙妥珠单抗在美国的尿路上皮癌适应症。此次撤回直接原因是该药验证性临床直观数据表现不好。早在5月，戈沙妥珠单抗治疗组在延长先前尝试过化疗和PD-1/L1治疗的尿路上皮癌患者的生存期方面，无法胜过单药化疗。另外，在 ...

迎接精准治疗的未来与挑战，解读ADC药物疗效与安全性的双重考量。抗体药物偶联物（ADC）作为近年来的抗肿瘤热门研究领域，其通过将单克隆抗体与细胞毒性药物结合，靶向肿瘤细胞并精准递送药物，从而实现了高效的抗癌治疗。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，众多ADC相关研究最新结果纷纷出炉，展现了其在肿瘤领域的应 ...

据悉，2023年12月，翰森制药与葛兰素史克 (GSK)订立一项超17亿美元的独家许可协议，后者获得开发、生产及商业化HS-20093的全球独占许可 (不含大中华区)。今年8月，GSK宣布就HS-20093获FDA突破性疗法认定，用于治疗含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性ES-SCLC患者。本次FDA突破性疗法的认定得到了1期ARTEMIS-001首次人体临床试验的数据支持。

欢迎关注凯莱英药闻2024年10月21日，德烽药业（“Adcentrx”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ADRX-0405的新药临床试验（IND）申请，用于治疗选择性晚期实体肿瘤。ADRX-0405是一款靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（ST ...

10月24日，再鼎医药宣布在EORTC-NCI-AACR（ENA）会议上以口头报告的形式公布了ZL-1310全球1a期临床最新数据。ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物（ADC）。在复发的广泛期小细 ...

在近期的LCK夏季赛决赛中，HLE与GenG的对决犹如一场久违的经典较量。这场复刻版的Bo3比赛，展现了两支队伍在默契与战术上的激烈碰撞，也让我们见识到了职业电竞的魅力与复杂性。本文将深度剖析这场悬念重重的比赛，探讨各个选手的表现和战术运用，从而为广大电竞爱好者提供一个全面的视角。

近期，光源伙伴「Adcentrx Therapeutics 」在生物医药领域取得重大进展，其创新抗体偶联药物（ADC）ADRX-0405 的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一突破性的 ADC ...

Belantamab mafodotin 是 一款靶向 BCMA 的抗体偶联药物（ADC），它的研发历史可谓有点曲折。Belantamab mafodotin 曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟 EMA ...

EO-3021是一种抗CLDN18.2全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物（ADC）。临床前体外和体内的动物实验显示其能 有效通过抗CLDN18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞 ...

10月1日上午早晨8时，一份特殊的药品顺利到达中山大学孙逸仙纪念医院南院区，为陈女士（化名）带来了新的希望。陈女士是一位卵巢上皮性肿瘤晚期患者，治疗期间不幸出现铂耐药复发，意味着目前传统的治疗手段对她已没有明显效果，这也是大多数晚期卵巢癌患者终将面对 ...

过去一个月，E药经理人重磅发布了2024中国医药创新企业100强榜单（“创新100”）和“中国医药创新种子企业100强”（“种子100”），展现了头部阵营的冲锋力的同时，也让一支“小而精”的生物技术创新战队呈现到台前。

特别是今年以来，随着“创新药”被首次写入政府工作报告，国家及地方陆续出台相关政策，支持生物医药产业高质量发展。在药品上市许可持有人（MAH）制度行至的第九个年头，分段生产试点工作也正式启动。 10月22日，国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案 ...